Nashville, Tennessee, 2021eko urriaren 12a–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) estetika eta produktu terapeutiko berritzaileetara bideratutako bioteknologia-enpresa bat da.FDAren aurkako Informazio Askatasunaren Legearen (FOIA) eskaera bati erantzun zion 483 inprimakiaren dibulgazio publikoari erantzunez. DaxibotulinumtoxinA injekziorako Biologics Licensing Application (BLA) FDA berrikusten ari da oraindik, eta konpainiak FDA espero jarraitzen du. DaxibotulinumtoxinA injekziorako onartzea kopeta ildoak tratatzeko 2021ean.
Revancek adierazi du ez dela arraroa 483 eredua tokian bertan ikuskapen baten ondoren ematea.483 formularioak FDAko ordezkariak instalazioaren ikuskapenean egindako behaketak zerrendatzen ditu.483 eredua ez da erakundearen behin betiko erabakia.
Revancek 483 inprimakiari erantzun zion 2021eko uztailean, aurre-onarpenaren ikuskapen baten ondoren eta gaur egun FDAren erabakiaren zain dago DaxibotulinumtoxinA-ren BLA lerro glabelarren tratamendurako injekziorako.Konpainiak BLA bidalketen kalitatean konfiantza izaten jarraitzen du eta FDAk 2021ean onarpena jasotzea espero du.
Revance produktu estetiko eta terapeutiko berritzaileetan ardaztutako bioteknologia-enpresa bat da, bere hurrengo belaunaldiko neuromodulatzaile produktua barne, Injekziorako DaxibotulinumtoxinA.Injekziorako DaxibotulinumtoxinA jabedun egonkortutako peptido exzipientea eta toxina botulinum oso araztua konbinatzen ditu giza edo animalia osagairik gabe.Revance-k arrakastaz amaitu du DaxibotulinumtoxinA-ren hirugarren fasea bekoinaren barneko (kopurua) injekziorako, eta AEBetako erakunde arautzaileen onespena eskatzen ari da.Revance DaxibotulinumtoxinA ere ebaluatzen ari da goiko aurpegian injekzioak egiteko, glabelar-lerroak, kopeta-lerroak eta bele-oinak barne, baita bi zantzu terapeutiko ere: distonia zerbikala eta helduen goiko gorputz-adarraren espasmoa.Injekziorako DaxibotulinumtoxinA-rekin lankidetzan aritzeko, Revance-k kalitate handiko produktu eta zerbitzu berezi batzuk ditu Ameriketako edertasun praktikan, RHA® betegarri dermal seriearen banaketa-eskubide esklusiboak barne Estatu Batuetan.Hau da FDAk onartutako lehenengo eta bakarra aurpegiko zimurrak eta tolesturak zuzentzeko betegarri dinamikoen sorta batean eta OPUL™ harreman negozio plataforman erabiltzeko.Revancek Viatris-ekin (lehen Mylan NV) ere elkartu da BOTOX®-ren bioantzeko bat garatzeko, zeina egintza laburreko neuromodulatzaileen merkatuan lehiatuko dena.Revance-k egoera aldatzeko konpromisoa hartu du pazientearen esperientzia aldatuz.Informazio gehiago lortzeko edo gure taldean sartzeko, mesedez bisitatu www.revance.com.
Gertaera historikoen adierazpenak ez diren prentsa-ohar honetako adierazpenak, FDAren BLAren onespena lortzeko gure gaitasunarekin eta denborarekin lotutako adierazpenak barne, A toxina botulinikoaren A toxina botulinikoaren injekzioaren ildoak tratatzeko;gure BLA bidalketen kalitatea Konfiantzaz betea;gure BLA aurkezteko egoera;Ipar Kaliforniako konpainiaren fabrikazio-instalazioen FDAren ikuskapenaren emaitzak eta Viatris bazkidearekin BOTOX® bioantzekoen garapenaren emaitzak;"Private Securities Litigation Reform Act of 1995" osatzen dute, "1933 Aurrera begirako adierazpenak 1934ko Baloreen Legearen 27A artikuluaren (aldatutakoaren arabera) eta 1934ko Baloreen Trukearen Legearen 21E artikuluaren (aldatutakoaren arabera) esanahiaren arabera.Ez zenuke etorkizuneko adierazpenetan fidatu behar etorkizuneko gertaeren iragarpen gisa.Aurrera begirako adierazpenetan islatutako itxaropenak arrazoizkoak direla uste badugu ere, ezin dugu bermatu etorkizuneko adierazpenetan islatutako etorkizuneko emaitzak, jarduera-mailak, errendimendua, gertaerak, zirkunstantziak edo lorpenak beti gauzatuko direnik edo gertatuko direnik.
Aurrera begirako adierazpenek arrisku eta ziurgabetasunen menpe daude, eta horrek benetako emaitzak gure itxaropenetatik nabarmen desberdinak izatea eragin dezake.Arrisku eta ziurgabetasun hauek honako hauek dira, baina ez dira mugatzen: gure I+G jardueren eta arauzko onespenen emaitzak, denbora, kostua eta amaitzea, baita FDAk injektatzeko DaxibotulinumtoxinAren BLA onarpenaren etengabeko atzerapena barne, lerro glabelarren tratamendurako, besteak beste, FDAren behaketak tokiko ikuskapenetan edo beste arrazoi batzuengatik;COVID-19 pandemiak gure manufaktura-negozioan, hornikuntza-katean, gure produktuen azken erabiltzaileen eskaria, komertzializazio-ahaleginak, negozio-eragiketak, entsegu klinikoak eta gure negozioaren eta merkatuaren beste alderdi batzuk inposatu ditu Gure produkturako hornidurak fabrikatzeko gaitasuna dugu. hautagaiak eta lortu RHA® betegarri dermal serieko hornidurak;garapen klinikoko prozesu ziurgabea;saiakuntza klinikoek baliteke diseinu eraginkorrik ez izatea edo emaitza positiborik ez ematea, edo positiboak Emaitzek arauzko onespen edo arrakasta komertzialaren arriskua bermatuko dute;ikerketa klinikoen emaitzek benetako emaitzetarako duten aplikagarritasuna;onura ekonomikoen ratioa eta maila, segurtasuna, eraginkortasuna, merkataritzako onarpena eta OPUL™, RHA® betegarri dermikoen seriea eta gure produktu hautagaiaren merkatua, lehia, eskala eta hazkunde potentziala (onartuta badago);RHA® betegarri dermal seriea eta OPUL™ arrakastaz merkaturatzen jarraitzeko dugun gaitasuna, eta injekziorako DaxibotulinumtoxinA arrakastaz merkaturatzeko gaitasuna (onartuta badago), eta komertzializazio jardueren denbora eta kostua;salmenta eta marketin gaitasunak zabaltzeko dugun gaitasuna;enpresen lankidetzaren egoera;gure eragiketetarako funtsak lortzeko dugun gaitasuna;produktuen erantzukizunean, jabetza intelektualean eta bestelako auzietan geure burua defendatzeko dugun kostua eta gaitasuna;Gure droga hautagaien jabetza intelektualaren babesa lortzen eta mantentzen jarraitzeko gaitasuna dugu;gure finantza-errendimendua, etorkizuneko diru-sarrerak, gastuak eta kapital-eskakizunak barne;eta beste arrisku batzuk.Prentsa-ohar honetako adierazpenetan adierazitako edo inplizituetan adierazitakoetatik nabarmen desberdina izan dezaketen faktoreei buruzko xehetasunak lortzeko, mesedez, ikusi Estatu Batuetako Balore eta Truke Batzordean (SEC) aurkeztutako ohiko dokumentuetara, izenburuko atalean daudenak barne. "Arriskua" 2021eko otsailaren 25ean SEC-ri aurkeztu genion 10-K inprimakiko "faktoreetan" deskribatutako faktoreak 2021eko ekainaren 30ean amaitutako hiruhilekoaren 10ean sartzen dira, baina ez dira mugatuta, SECrekin aurkeztu genuena. 2021eko abuztuaren 5ean. -Q taula.Prentsa-ohar honetako aurrera begirako adierazpenak argitaratzen den egunetik soilik dira indarrean.Ez dugu inolako betebeharrik hartzen aurrera begirako adierazpen hauek eguneratzeko.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr-ek asteartean esan zuen probak agindu ostean, minbiziaren aurkako botiken ikerketa gakoak hasteko asmoa duela.Hala ere, CRSP akzio berandu jaitsi zen.
Elikagaien eta Drogen Administrazioak konpainiaren Covid injekzioen booster dosia gomendatu ondoren ere, Modernaren akzioek gora egin zuten asteartean.
Aste honetan, Moderna Inc.-ren Covid-19 txertoaren beste momentu potentzial bat markatzen da: AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioaren aholku-batzorde garrantzitsu bat bilduko da "boost injekzioa" deritzonaz eztabaidatzeko.
Martin Sanchez-ek Unsplash Merck & Co-n (NYSE: MRK) ateratako argazkia iragarri zuen joan den ostiralean COVID-19 birusaren aurkako monupiravir sendagaiaren emaitza ikusgarriak.Txertoak hirugarren indar-injekzioa behar duenez, eta txertoarekiko erresistenteak diren pertsonek COVID-19aren ospitaleratze, heriotza eta sintoma larriak izateko arriskua dutenez, komunitate zientifikoaren eta Wall Street-en arreta COVID-19 terapiara jo dute onena. infekzio progresiboei aurre egiteko modua.Etorkizun potentzialak gora egiten du.Birusen aurkako sendagaiak lehiakide indartsuenak dira
"School of Knowledge"-k osasun mentala ikasteko plataforma bat du, zure osasuna hainbat angelutatik ezagutzeko eta osasun mentaleko ezagutzak edonoiz eta edonon ikasteko aukera ematen dizu.
AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) eta Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Zentroek (CDC) irailaren amaieran txerto honen booster dosiak onartzea erabaki ondoren, Pfizerren milioika hartzaile injekzio osagarriak jasotzen ari dira.Hala ere., Moderna eta Johnson & Johnson hartzaileei txerto osagarrien bilaketa atzeratzeko ohartarazi zaie, FDA eta CDC aholku-batzordeek ez dutelako bi txerto hauetako batentzako sustatzailerik baimendu.
CureVac bere lehen Covid-19 txertoaren garapena geldiarazten ari da RNA mezularian oinarrituta.Albisteak akzioetan murgiltzea eragin zuen.
Gaixotasun gutxik eragiten dute malaria bezainbesteko kaltea.2019an, 229 milioi malaria kasu izan ziren.Joan den astean, Osasunaren Mundu Erakundeak (OME) haurrengan paludismoaren aurkako txertoak zabaltzea gomendatu zuen.
Eskatu American Express Explorer™ Kreditu Txartela hemen lehen urteko kuota eta maskotarik gabeko puntuen hiru aldiz, erosketa adimentsuak edo gastuengatiko sari desberdinak konpentsatzeko!
SVB Leerink-eko Geoffrey Porgesek idatzi zuen txertoaren probaren bigarren fasearen emaitzak "seinale positiboa dela hurrengo hiru faseko probarako".
CDC-k 65 urtetik gorako pertsonei eta egoera ahulean dauden beste estatubatuarrei Covid booster injekzioak gomendatu ondoren, merezi al du Pfizerren akzioak erostea?
Egilea: David Bautz doktorea Nasdaq: CFRX Irakurri CFRX ikerketa-txosten osoa Enpresen eguneraketa 2. fasea epaiketako sintomen konponbide azkarra 2021eko urriaren 4an, ContraFect-ek (NASDAQ: CFRX) konpainiaren exebacase 2 iragarri zuen 1. faseko datu berriak. entsegu klinikoa IDWeek™-n dago, eta Staphylococcus aureus bakteriemia duten pazienteen sintomak azkar baretzen dira eta berandu disruptore baten ahozko txosten baten moduan aurkezten dira.
Eman opariak eta opariak hornitzeko eta kudeatzeko zerbitzuak, opari korporatiboetarako, promoziorako edo bestelako erosketa-oparietarako, opari gehiagorekin lagun zaitzaket!Produktuen diseinua, fabrikazioa eta ekoizpena zuretzako egin ditzakezu.Aldi berean, ehun lantegi baino gehiagok elkarlanean aritu dira.Pentsatzen baduzu edo pentsatzen baduzu, gehiago bidaliko dizut zuretzat!
Konpainiak FDAri Ridgeback Biotherapeutics-ekin elkarlanean bere Covid pilula baimentzeko eskatu ostean, Merck-en akzioen prezioa apur bat jaitsi zen astelehenean.
Biofarmazia-konpainia alemaniarrak COVID-19 txertoaren hautagaia garatzeari utzi eta GlaxoSmithKlinerekin lankidetzan bideratuko zuela COVID-19ren aurkako bigarren belaunaldiko mRNA injekzioa garatzeko adierazi ondoren, CureVac-en akzioen prezioa merkatu aurreko negoziazioan zegoen asteartean. %9,6 jaitsi da.Europako Batzordearekin dagoen erosketa-hitzarmenak ez du balio.2022an COVID-19aren txerto berri bat merkaturatzea da haien helburua. «Erabakia ere bat dator pandemiaren bilakaera dinamikarekin.
Moderna txertoaren bihotz-hanturaren arazo arraroa onuragarria izan daiteke Pfizerrentzat, baina arinki.
Hobetu zure karrera MBA malgu bat ikasiz.Amaitu zure ikasketak gutxienez 2 urtetan.
Pfizer-ek txertoa hartutako estatubatuar askok mahukak gora bota dituztenez booster-injekzioak prestatzeko, Moderna edo Johnson & Johnson-ek txertoa duten beste milioika irrikaz itxaroten dute euren txanda.
Zahartzearen Institutu Nazionalaren arabera, NIH Alzheimerra beti izan da gaizki ulertzen den gaixotasuna, eta horrek erronka handia suposatzen du tratamendu bideragarriak aurkitzeko.Zientzialariek aukera ez-ortodoxoak aztertzen ari dira, hala nola, baldintza oso desberdinetarako agindutako sendagai zaharrak.50 urteko diuretiko baten moduan sendagai oso harrigarri bat aurkitu zuten.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) akzioak jaitsi egin ziren asteartean, konpainiak GlaxoSmithKlinerekin lankidetzan arituko zela iragarri ostean COVID-19 txertoaren garapena bigarren belaunaldiko mRNA txerto hautagaien garapenera bideratzeko.EMAk lehen belaunaldiko txertoa kendu zuen onarpen prozesuan.CureVac-ek aurreikusten du bere lehen belaunaldiko txertoaren ahalik eta onarpena 2022ko bigarren hiruhilekoan izango dela. Une horretan, konpainiak espero du bigarren belaunaldiko txerto-programarako hautagaiek jasoko dutela.
Lineako edo fisikoko irakasle talde profesionala, matrikula profesional guztietarako egokia, noizean behin doako kultur jarduerak, ohitura nazional desberdinak bizi, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Alfa-1 antitripsinaren gabeziaren tratamendurako botika hautagai baten lehen saiakuntza klinikoaren emaitzak oso pozgarriak dirudite.
Johnson & Johnsonek asteartean esan zuen 59 urteko gazteak abenduaren 31n Batzorde Exekutiboko presidenteorde eta zuzendari zientifiko nagusi izateari utziko diola. eta munduko osasun-erronka gogorrenei aurre egiteko sendagai berritzaileak eskaintzeko teknologia, osasun-arloa aldatu egin da”, esan du Stoffels doktoreak.Johnson & Johnsonek azken asteotan jakinarazi duen goi-zuzendaritzaren bigarren irteera da.
Mediku batek Yogi Bella beisbol filosofo mitikoa aipatu zuen, denei bultzatzeko batearen eztabaidan eta konpondu gabeko beste arazoetan moteldutzeko eskatuz.
Argitalpenaren ordua: 2021-10-13